Появление давно ожидаемой терапии, способной улучшить координацию и показатели ходьбы у людей, страдающих рассеянным склерозом, обсудили участники пресс-конференции «Вернуть подвижность: долгожданное решение от российского производителя для пациентов с рассеянным склерозом», прошедшей 16 марта, информирует «Тихоокеанская Россия», ТоРосс.
Рассеянный склероз – тяжёлое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы. К его самым частым проявлениям относят нарушение зрения, слабость, а также затруднение координации движений. Без современного лечения через 10 лет от начала болезни более 50 % пациентов с рассеянным склерозом становятся инвалидами. По оценкам специалистов, около двух с половиной миллионов человек во всём мире живут с таким диагнозом . У нас в стране насчитывается более 80 тысяч пациентов с рассеянным склерозом, хотя эксперты говорят, что это число выше. С начала марта этого года в аптеках страны появился отечественный препарат Кинезиа®, способный значительно улучшить качество жизни пациентов с рассеянным склерозом.
«Я то и дело обнаруживал у себя новые последствия болезни. Время от времени возникали свежие зоны онемения на теле. У меня сводило мышцы шеи, рук, ног… И вот настало утро, принесшее очередной сюрприз, – я обнаружил, что правый глаз не видит. Только тонкая полоска света по краям…», – написал в своей книге «Музыка как шанс. Победить рассеянный склероз» музыкант Влад Колчин, которому удалось справиться с тяжёлой болезнью.
Профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова и одновременно заместитель директора по науке Научно-практического центра клинико-экономического анализа Минздрава России доктор медицинских наук Мария Вафаевна Давыдовская отмечает, что рассеянный склероз остаётся самым часто встречающимся неврологическим заболеванием у молодых: «Чаще всего его дебют мы наблюдаем у женщин в возрасте двадцати пяти лет. Без лечения в большинстве случаев возможно развитие инвалидизации. В начале двадцать первого века в нашем арсенале появились иммунологические препараты, способные остановить развитие болезни и предотвратить рецидивы в будущем. Но многим пациентам, у которых появились двигательные нарушения, нарушения ходьбы, нужно решение «здесь и сейчас». Долгое время такое решение, симптоматическая терапия, не было доступно в России, хотя активно применялось в других странах. Но сегодня, благодаря российским учёным, эта терапия появилась и в нашей стране, и мы это приветствуем. Она позволяет облегчить симптомы нарушение ходьбы при рассеянном склерозе в восьмидесяти процентов случаев. Естественно, препарат должен быть доступен для всех пациентов, в анамнезе которых есть нарушение двигательной функций, если он назначен врачом. Ведь теперь мы можем комплексно воздействовать на рассеянный склероз: не только останавливать его развитие, но и улучшать качество жизни пациентов с повреждениями центральной нервной системы».
Для пациентов, которые впервые столкнулись с этим заболеванием, поставленный диагноз звучит как приговор. Они часто находятся в растерянности, подавлены и не всегда способны принять ситуацию. Во многом это связано с тем, что окружение не знает о том, что с этим диагнозом можно полноценно жить, работать, учиться, заводить семьи.
«Сегодня люди, страдающие рассеянным склерозом, сталкиваются с рядом трудностей. Например, некоторые работодатели ошибочно полагают, что при таком диагнозе противопоказаны любые физические и умственные нагрузки. Поэтому зачастую пациенты вынуждены скрывать свой диагноз, а по мере прогрессирования болезни — оставаться дома, обрывать социальные контакты. Вместе с тем мы наблюдаем, как в других странах, где есть терапия, которая снимает симптомы и позволяет людям оставаться мобильными, ситуация противоположна. Уверен, что с появлением в России терапии, которая была недоступной для наших граждан долгие годы, мы сможем изменить сложившуюся ситуацию и позволить пациентам с рассеянным склерозом оставаться полноценными участниками нашего общества», – подчёркивает сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, президент Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом доктор медицинских наук профессор Ян Владимирович Власов.
В основу торгового наименования Кинезиа® легло латинское «kinesio» – движение, что точно описывает направленность лекарственного средства.
Российская фармацевтическая компания «Валента Фарм» более восьми лет вела собственные разработки, чтобы создать препарат, который позволит пациентам с рассеянным склерозом вернуть подвижность. Многочисленные клинические испытания российской молекулы фампридина доказали её эффективность и безопасность, а соответствующий препарат компании прошёл все регистрационные процедуры. Это открывает новое окно возможностей для российских неврологов в назначении пациентам лечения, которое сможет вернуть их к полноценной жизни.
«Будучи социально-ответственной компанией, мы работаем в тесном диалоге с пациентским сообществом, понимаем его потребности, и на основании этого принимаем стратегические решения. Так получилось и с рассеянным склерозом, когда мы видим уникальные решения, которые существуют в других странах, но отсутствуют в России. Решения, которые возвращают к жизни пациентов с рассеянным склерозом, снижают бремя на систему здравоохранения из-за прогрессирования инвалидизации. Почти десятилетие кропотливой работы наших учёных, и теперь долгожданный препарат, возвращающий подвижность людям с рассеянным склерозом, доступен наконец-то в России. В этом году мы запускаем программу раннего доступа к нашему препарату, а также наблюдательную программу на базе российских лечебных учреждений. Мы также планируем обеспечить терапией более пятисот пациентов, провести обучение врачей-неврологов особенностям назначения препарата, а также дать им возможность получить собственный опыт применения нашей разработки», – отметила директор по науке, экспертизе и обращению лекарственных средств и БАД компании «Валента Фарм» Екатерина Константиновна Захарова.
Производство препарата осуществляется на территории страны непосредственно на базе научно-производственного комплекса «Валента Фарм». Высокотехнологичный НПК компании, расположенный в городе Щёлково Московской области, введён в эксплуатацию в 2017 году и является одним из крупнейших высокотехнологичных фармацевтических производств в Восточной Европе. Общая площадь научно-производственного комплекса – 19 тысяч квадратных метров.