В июле в российские аптеки и больницы поступил первый отечественный оригинальный препарат, предназначенный для терапии меланомы, — PD-1 ингибитор c международным непатентованным наименованием пролголимаб. Препарат одобрен Министерством здравоохранения для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы — в конце апреля этого года. Пролголимаб восстанавливает способность иммунной системы человеческого организма бороться с опухолью. Ингибитор разработан и производится биотехнологической компанией BIOCAD, информирует «Тихоокеанская Россия», ТоРосс.
Планируется, что препарат станет доступен больницам федерального и регионального уровня, а также реализовываться через аптечные сети. Включение препарата в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП) ожидается в начале 2021 года, что позволит снизить нагрузку на бюджет здравоохранения.
«Рак — это большая беда, которая может прийти в любую семью, — считает генеральный директор биотехнологической компании BIOCAD Дмитрий Морозов, — особенно, когда речь идёт об одной из самых коварных разновидностей болезни — меланомы кожи. В апреле мы зарегистрировали препарат для терапии этого заболевания, и уже в июле он стал доступен пациентам».
Глава BIOCAD напомнил, что пролголимаб является первым в мире PD-1 ингибитором на основе моноклональных антител IgG1 c дополнительными модификациями его эффекторных свойств. В организме человека ежедневно образуются злокачественные клетки, уничтожаемые иммунными механизмами до того, как опухоль вырастет достаточно, чтобы стать угрозой здоровью. Опухолевая клетка ускользает от иммунного ответа, маскируясь под нормальную клетку, что приводит к её росту. Ингибиторы PD-1 активируют Т-лимфоциты и позволяют им распознать и уничтожить злокачественные клетки, иммунная система снова начинает бороться с опухолью.
До появления отечественного ингибитора рынок терапии меланомы кожи в России был монополизирован ниволумабом и пембролизумабом. По данным Headway Сompany, в 2019 году эти американские препараты занимали третью и четвёртую строчки рейтинга МНН по объёму закупок. Совокупная стоимость заключенных контрактов в российских регионах за первые шесть месяцев 2019 года по ниволумабу составила 2 375,1 миллиона рублей и 1 854,8 миллиона рублей по пембролизумабу. Выход нового препарата на рынок и его включение в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов позволит снизить нагрузку на бюджет.
Из-за распространения коронавирусной инфекции многие пациенты с онкозаболеваниями не могут получить оперативного лечения. Внедрение современных подходов лечения рака сейчас особенно актуально. На недавнем международном Совете экспертов по организации онкопомощи в условиях пандемии COVID-19 представители компании BIOCAD подчеркнули важность консолидации усилий врачей и бизнеса для преодоления сложившейся ситуации. Поступление в массовую продажу отечественного ингибитора в условиях эпидемии особенно актуально.