Препарат Imlygic – первое лекарство на основе онколитического вируса для лечения меланомы одобрило Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) , информирует «Тихоокеанская Россия», ТоРосс.

Imlygic создан на основе генетически модифицированного живого онколитического вируса герпеса talimogene laherparepvec (T-VEC) и разрешён к применению для лечения тех злокачественных новообразований, которые не могут быть полностью удалены хирургическим путём. Imlygic впрыскивается непосредственно в опухолевый очаг, в котором вызывает повреждение раковых клеток, говорится в сообщении FDA.

Специалисты говорят о появлении долгожданного нового класса лекарственных препаратов. Против меланомы с метастазами во внутренние органы у медицины вообще до сих пор не было лекарства. Клинические испытания T-VEC показали весьма обнадёживающие результаты. А четырьмя днями ранее одобрения Imlygic Управлением по продуктам и лекарствам США, это лекарство одобрило Европейское агентство по лекарственным препаратам.

Безопасность и эффективность Imlygic были оценены в многоцентровом исследовании с 436 участниками с метастатической меланомой. У 16,3 % пациентов, получавших Imlygic, произошло уменьшение злокачественных образований кожи и лимфатических узлов по сравнению с 2,1 % участников, получавших другое лекарство. Тем не менее при применении Imlygic показатель общей выживаемости пациентов с меланомой не улучшился.

Наиболее распространёнными побочными эффектами, наблюдаемыми в клинических испытаниях при применении онколитического препарата, стали усталость, озноб, лихорадка, тошнота, симптомы гриппа и боль в месте инъекции. Поскольку Imlygic представляет собой модифицированный живой вирус герпеса, его нельзя назначать пациентам с подавленной иммунной системой или беременным женщинам.

Imlygic производит дочерняя компания Amgen – BioVex Inc.

Рак кожи – самая распространенная форма онкозаболеваний в США. Меланома, один из типов рака кожи, считается ведущим заболеванием в структуре смертности от злокачественных новообразований. По данным Национального института рака, в 2015 году примерно у 74 тысяч американцев будет диагностирована меланома и почти 10 тысяч человек умрёт от этого заболевания.
Подробнее: http://vademec.ru/news/detail75519.html